Reqorsa-Gentherapie: Analyse der ASCO-2026-Daten und Perspektiven

Reqorsa-Gentherapie zeigt vielversprechende Ergebnisse gegen Krebs auf der ASCO 2026

Auf der jährlichen ASCO-2026-Konferenz zeigten Daten, dass die Reqorsa-Gentherapie Immunmarker erhöht und Tumormarker bei Patienten senkt, was eine potenzielle therapeutische Wirkung belegt.

---

Analyseartikel: 18 Patienten, p=0,05 und eine Milliarden-Dollar-Wette. Warum die Reqorsa-Daten der ASCO 2026 kein Durchbruch sind, sondern der Anfang vom Ende für Genprex

Autor: Unabhängiger Analyst mit Insiderperspektive

Datum: 28.05.2026

• Mai 2026, Chicago, ASCO 2026. Genprex präsentiert Daten zu seinem Hauptprodukt – der Reqorsa-Gentherapie. Schlagzeilen: „vielversprechende Ergebnisse“, „Anstieg der Immunmarker“, „Rückgang der Tumormarker“. Es klingt nach einem vielversprechenden Durchbruch in der Behandlung von Lungenkrebs.

Ich lese die Pressemitteilung noch einmal. Und mir sinkt der Magen. Denn ich sehe, was normale Journalisten übersehen: grenzwertige statistische Signifikanz (p=0,05 und p=0,03), eine Stichprobe von 18 Patienten, keine Kontrollgruppe. Und die Marktkapitalisierung von Genprex, die nach dieser Nachricht … nicht gestiegen ist.

Willkommen in der Realität der klinischen Entwicklung, wo „vielversprechende Ergebnisse“ oft bedeuten: „Wir haben kein Geld für eine große Studie, aber die Aktionäre brauchen etwas, das wir zeigen können.“

[Das Wesentliche]: Was wirklich passiert

Was haben die Daten gezeigt? Genprex analysierte Tumorproben von 18 Patienten aus drei klinischen Studien: Acclaim-1 (Reqorsa + Osimertinib bei NSCLC), Acclaim-2 (+Pembrolizumab) und Acclaim-3 (+Atezolizumab bei kleinzelligem Lungenkrebs).

Ergebnis: Bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs korrelierte ein hoher Trop-2-Proteinspiegel (H-Score über 100) mit einem verlängerten progressionsfreien Überleben (p=0,05). Ein niedriger PTEN-Spiegel (H-Score unter 100) korrelierte ebenfalls (p=0,03).

Klingt wissenschaftlich. Aber übersetzen wir das aus der Statistik ins Klartext.

Meine nicht offensichtliche Erkenntnis: Ein p-Wert von 0,05 ist die Mindestschwelle für statistische Signifikanz, die in der Medizin akzeptiert wird. Aber bei einer Stichprobe von 18 Patienten und mehreren analysierten Biomarkern (Trop-2, PTEN und andere, die nicht erwähnt werden) ist die Wahrscheinlichkeit eines falsch-positiven Ergebnisses katastrophal. Wenn man 20 Hypothesen an einer Stichprobe testet, wird eine davon zufällig p<0,05 ergeben. Dies wird als „multiples Testen“ bezeichnet, und keine seriöse Fachzeitschrift würde eine solche Arbeit ohne Bonferroni-Korrektur akzeptieren.

Und vor allem: Dies sind keine Daten zur Wirksamkeit von Reqorsa. Es sind Daten zu Biomarkern, die das Ansprechen auf Reqorsa vorhersagen könnten. Das Unternehmen hat einen Weg gefunden zu sagen: „Unsere Therapie wirkt nicht bei jedem, aber jetzt wissen wir, bei wem sie besser wirkt.“ Das ist gut für die personalisierte Medizin, aber schlecht für die Kommerzialisierung. Denn es schrumpft den potenziellen Markt von „allen NSCLC-Patienten“ auf „20-30 % der Patienten mit hohem Trop-2 und niedrigem PTEN“.

Zeitplan und Kontext

• September 2021: Start der Acclaim-1-Studie (NCT04486833). Voraussichtlicher Abschluss: März 2029.
• April 2023: Unabhängige Forscher zeigen, dass TUSC2 (das von Reqorsa eingebrachte Gen) als Suppressor bei Glioblastom wirkt. Präklinisch, nichts weiter.
• Oktober 2024: Präklinische Daten zu Reqorsa, das die Resistenz gegen Lumakras (Sotorasib) überwindet. Wieder präklinisch, wieder nicht am Menschen.
• Mai 2026: ASCO 2026. Daten von 18 Patienten.

Hinweis: Die klinische Studie begann 2021, und überzeugende klinische Wirksamkeitsdaten wurden noch nicht veröffentlicht. 5 Jahre. 18 Patienten in der Biomarkeranalyse. Das ist nicht nur langsam – es ist verdächtig langsam für ein Unternehmen, das an der Nasdaq notiert ist und pro Quartal Millionen von Dollar verbrennt.

Wer gewinnt und wer verliert

Gewinner (offensichtlich):

• Keine Patienten. Noch nicht. Diese Daten ändern nichts an der klinischen Praxis. Um zu beweisen, dass Reqorsa tatsächlich das Leben verlängert, sind randomisierte Studien mit Hunderten von Patienten erforderlich. Die gibt es nicht.
• Genprex (kurzfristig). Die Pressemitteilung stützte den Aktienkurs (GNPX) zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen wahrscheinlich eine weitere Finanzierungsrunde vorbereitet.

Gewinner (nicht offensichtlich):

• Wettbewerber bei CAR-T und anderen Gentherapien gegen Krebs. Während Genprex mit NSCLC auf der Stelle tritt, machen andere Unternehmen (z. B. chinesische Gruppen, deren 7 Studien in mündlichen Sitzungen auf der ASCO 2026 vorgestellt wurden) Fortschritte mit der nächsten Generation von CAR-T, einschließlich „nicht-genediting“ Plattformen und In-vivo-CAR-T-Generierung.
• AstraZeneca (Tagrisso/Osimertinib). Acclaim-1 ist eine Kombination von Reqorsa mit Tagrisso. Wenn Reqorsa jemals auf den Markt kommt, erhält AstraZeneca Lizenzgebühren. Wenn nicht, verlieren sie nichts. Eine Win-Win-Situation.

Verlierer:

• Genprex (langfristig). Das Unternehmen gibt Ressourcen für Biomarkeranalysen aus, während es Überlebensdaten benötigt. Investoren sehen das. Nasdaq: GNPX wird nahe der Bargeldreserven des Unternehmens gehandelt. Der Markt glaubt nicht daran.
• Investoren, die auf die „vielversprechenden Ergebnisse“ hereingefallen sind. Sie werden sehen, dass die Durchführung der Phase 3 Hunderte Millionen Dollar erfordert, die Genprex nicht hat. Nächster Schritt: eine verwässernde Finanzierungsrunde oder eine Partnerschaft zu ungünstigen Bedingungen.

Was die Medien nicht sagen

Erste Auslassung: Bei SCLC-Daten funktionieren die Biomarker nicht. Trop-2 war „einheitlich niedrig und daher nicht auswertbar“. PTEN zeigte keine Korrelation mit dem Überleben (p=0,53). Das bedeutet, dass Genprex für SCLC – ein separates Programm Acclaim-3 mit FDA Fast Track Designation – keinen Biomarker-Kompass hat. Sie behandeln blind.

Zweite Auslassung: Stichprobengröße. 6 NSCLC-Patienten in Acclaim-1. 1 Patient in Acclaim-2. 11 SCLC-Patienten in Acclaim-3. Das sind keine klinischen Studien im herkömmlichen Sinne. Es sind erweiterte Fallstudien. Auf solchen Daten kann man keine Kommerzialisierungsstrategie aufbauen.

Dritte und wichtigste Auslassung: Genprex ist ein Unternehmen am Abgrund. Ihnen ist das Geld ausgegangen. Ihre ONCOPREX-Plattform – ein nicht-virales Lipid-Nanopartikel – ist eine schöne Technologie, aber in 10 Jahren ihres Bestehens hat das Unternehmen kein einziges Produkt auf den Markt gebracht. Die Biomarkeranalyse an 18 Patienten ist kein Durchbruch. Es ist ein Hilferuf: „Seht her, wir haben etwas, das funktioniert! Gebt uns Geld!“

Prognose: Nächste 30 Tage und 90 Tage

Nächste 30 Tage (bis Ende Juni 2026):

Genprex wird eine Reihe von Treffen mit potenziellen Partnern beginnen – großen Pharmaunternehmen, die an NSCLC interessiert sind (Merck, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca). Sie werden Rechte an Reqorsa im Austausch für die Finanzierung der Phase 3 anbieten. Mit 80%iger Wahrscheinlichkeit wird kein Deal zustande kommen. Big Pharma kennt die Statistik: >90 % der Gentherapien gegen Krebs sterben in Phase 2.

Der Aktienkurs von GNPX wird wahrscheinlich innerhalb von 2-3 Wochen nach der ASCO um 15-20 % fallen, wenn die Begeisterung über die Pressemitteilung nachlässt und Analysten unbequeme Fragen zur Stichprobengröße und den grenzwertigen p-Werten stellen.

Nächste 90 Tage (bis Ende August 2026):

Zwei Szenarien. Erstens (30 % Wahrscheinlichkeit): Genprex kündigt eine strategische Partnerschaft mit einem asiatischen Pharmaunternehmen (chinesisch oder koreanisch) an, das die TUSC2-Therapie als Technologie für seinen Markt sieht. Deal-Größe: 50-100 Millionen Dollar Vorauszahlung plus Lizenzgebühren. Das würde 12-18 Monate finanzieren.

Zweitens (70 % Wahrscheinlichkeit): Genprex kündigt ein öffentliches Angebot (Follow-on) mit einem Abschlag von 20-30 % zum Markt an. Bestehende Aktionäre werden verwässert. Das Top-Management, einschließlich CEO Ryan Confer (der die Daten in der Pressemitteilung als „substanziellen Sprung“ bezeichnete), wird Prämien für die „erfolgreiche Kapitalbeschaffung“ erhalten.

Aber meine persönliche Prognose ist pessimistisch. Reqorsa ist eine schöne Idee: das verlorene Tumorsuppressor-Gen TUSC2 wiederherzustellen, das bei >80 % der Lungenkrebserkrankungen fehlt. Aber Idee und Therapie sind zwei verschiedene Dinge. Ionische Fallen, Lipid-Nanopartikel, intravenöse Verabreichung – all das funktioniert im Labor. Beim Menschen gibt es noch immer keine überzeugenden Daten. Und nach der ASCO 2026 habe ich keinen Grund zu glauben, dass sich das ändern wird. Reqorsa wird wahrscheinlich eine weitere „vielversprechende“ Technologie werden, die in Phase 2 aufgrund fehlender Finanzierung und überzeugender klinischer Ergebnisse stirbt. Und 18 Patienten mit p=0,05 werden als der Moment in Erinnerung bleiben, in dem klar wurde, dass das Ende nie kommen würde.

— Editorial Team